SAP B1: digitalização e conformidade normativa na indústria farmacêutica

Se você considera que chegou o momento de dar o salto para um novo paradigma na gestão empresarial, integrando tecnologias avançadas como a inteligência artificial, este artigo será de grande utilidade. A seguir, explicaremos por que a transformação digital é tão crucial nesta indústria, como abordar esse processo de forma eficaz e qual ERP para a indústria farmacêutica pode liberar todo o potencial da sua empresa. Não perca!

A importância da transformação digital na indústria farmacêutica

Segundo a prestigiosa consultoria de estratégia McKinsey, no que diz respeito à transformação digital na indústria farmacêutica, as empresas do setor apenas "arranharam a superfície". Isso implica que, mesmo aquelas que já operam de forma completamente digital, ainda têm trabalho pela frente. Por exemplo, a McKinsey menciona o uso da inteligência artificial (IA) na análise de dados, a definição de uma estratégia de saúde digital e a implementação de técnicas de DataOps. Todas essas abordagens só são viáveis se houver um investimento em uma solução de ponta, como o SAP Business One.

Por outro lado, não se deve ignorar que um dos desafios mais complexos é o cumprimento normativo na indústria farmacêutica. O conjunto de regulamentações vigentes está desenhado para proteger a saúde dos pacientes e requer uma adaptação contínua às mudanças legislativas. Isso obriga as empresas a contarem com uma plataforma atualizada que possa se adaptar a possíveis mudanças legislativas, como faz o SAP Business One, cuja implementação garante o cumprimento das normas da FDA, EMA e outras agências.

Finalmente, além da integração de novas tecnologias e o cumprimento normativo, a transformação digital na indústria farmacêutica é crucial por outro motivo: a eficiência. Relatórios indicam que o setor poderia crescer até 15% até 2030 graças à adoção de soluções digitais que impulsionam a automação de processos, a análise massiva de dados (big data) e a otimização das cadeias de suprimentos. Contar com uma plataforma como SAP Business One permite que parte da empresa opere no piloto automático, reduzindo o erro humano e liberando os funcionários para que se concentrem em tarefas mais estratégicas.

Os benefícios da transformação digital na indústria farmacêutica

O investimento em ferramentas digitais não é apenas importante, mas estratégico. Nesta seção, destacamos os benefícios específicos que a transformação digital traz para a indústria farmacêutica, ressaltando os benefícios do SAP Business One em farma. O que mudará no seu negócio se você decidir implementar uma ferramenta de gestão integral como um ERP? Vamos ver.

Automatização de processos

Implementar uma plataforma de gestão integral, como um ERP, permitirá centralizar todas as operações em um só lugar. A partir dessa centralização, surgem múltiplas oportunidades de automação. Por exemplo, ao conhecer as receitas de cada medicamento, a plataforma é capaz de controlar as pesagens e evitar erros humanos e descompensações nas fórmulas. Isso não só acelera a fabricação de produtos, como também garante o cumprimento normativo e a segurança de cada paciente.

Outro exemplo de automação é a impressão da rotulagem. Uma plataforma como o SAP Business One pode determinar quais informações devem ser incluídas em cada etiqueta, considerando as normativas vigentes e os padrões internos da empresa, o receituário próprio ou o uso de certas matérias-primas. Este sistema não apenas imprime etiquetas com a lista de ingredientes, mas também inclui elementos obrigatórios, como avisos ao consumidor, datas de validade ou lotes.

Gestão integral do inventário, rastreabilidade e controle de estoque em tempo real

Muito relacionado com o anterior, uma plataforma ERP será capaz de automatizar o inventário do seu negócio graças a um controle exaustivo das entradas e saídas de matérias-primas. Além disso, a cada elemento é aplicada uma rastreabilidade precisa, desde sua obtenção até o uso em produtos finais. Tudo isso acontece em tempo real, então é muito simples conhecer o estado do inventário e tomar decisões rápidas com base nos dados obtidos.

Esta gestão de inventário traz vantagens claras para o seu negócio. Primeiro, garante a disponibilidade das matérias-primas, evitando uma eventual interrupção da produção. Segundo, graças à rastreabilidade exaustiva, é muito mais fácil gerenciar as datas de validade ou as não conformidades, evitando assim o uso de matérias-primas em mau estado. Terceiro, garante a segurança para o cliente final, pois assegura o armazenamento adequado de cada produto de acordo com suas especificações e evita a introdução no mercado de medicamentos potencialmente perigosos.

Controle de qualidade

Outro aspecto que a transformação digital favorece é o referente ao controle de qualidade. Isso não está apenas relacionado ao cumprimento das normativas da EMA ou da FDA, nem a alcançar certos padrões internos. Também é uma questão ética, pois a distribuição de medicamentos tem um impacto direto na saúde pública. Um sistema como o SAP Business One, o ERP líder entre as PMEs, gera automaticamente alertas para realizar testes específicos em lotes de medicamentos, como o controle do aspecto ou os ensaios de dissolução.

Se isso não bastasse, o sistema também é capaz de reter lotes afetados, caso existam, para impedir que sejam distribuídos. Além da segurança de contar com um sistema capaz de proteger sua empresa de situações de risco de maneira autônoma, isso representa uma liberação de recursos humanos em termos de tempo e esforços.

Otimização da cadeia de suprimentos, graças à transformação digital na indústria farmacêutica

Vamos agora falar sobre a cadeia de suprimentos. É verdade que esta área é sempre complexa, mas na indústria farmacêutica é ainda mais delicada. Como uma plataforma ERP ajuda neste caso? Por exemplo, garante que os medicamentos sejam transportados sob condições de temperatura controlada, cumprindo com as boas práticas de distribuição de medicamentos, conforme estabelecido pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS). Claro, o sistema se adapta às regulamentações de cada território, adotando inclusive leis regionais.

Além disso, o sistema permite a sincronização em tempo real com fornecedores e distribuidores, melhorando a precisão na entrega de materiais críticos. Além disso, graças ao uso de IA e aprendizado de máquina, oferece previsões baseadas em dados históricos que ajudam a evitar desabastecimentos ou superprodução. Isso é especialmente útil em situações de alta demanda, como a produção em massa de antivirais em certas épocas do ano ou durante surto epidêmico.

Análise avançada de dados e relatórios detalhados

Graças ao uso da analítica avançada, um ERP fornece ferramentas que permitem às empresas identificar padrões e tendências, aproveitando ao máximo as informações geradas em cada processo empresarial. Por exemplo, um laboratório pode analisar dados de ensaios clínicos em tempo real para detectar rapidamente qualquer efeito adverso, o que facilita decisões mais informadas sobre a alocação de recursos e melhora as probabilidades de sucesso no desenvolvimento de novos produtos.

A análise de grandes volumes de dados também serve para gerar relatórios detalhados sobre a eficiência dos processos de produção, ajudando a identificar áreas de melhoria dentro da sua empresa. A chegada da inteligência artificial generativa permite que ferramentas como o SAP Business One compreendam melhor os dados do seu negócio e gerem relatórios personalizados em poucos segundos, oferecendo um controle empresarial sem precedentes.

Centralização da documentação como P&D, ensaios ou resultados de laboratório

As ferramentas ERP permitem centralizar toda a documentação relacionada com projetos de P&D, ensaios clínicos e resultados de laboratório em um único lugar. Desta forma, as equipes de pesquisa podem armazenar e compartilhar os resultados dos testes realizados sobre um novo medicamento, tornando esses dados acessíveis ao restante da equipe.

Além disso, o sistema facilita a criação de relatórios necessários para auditorias regulatórias, como os exigidos pelas boas práticas de laboratório. A centralização minimiza a duplicação de dados e garante que todas as informações estejam atualizadas, facilitando a consulta a partir de outras áreas de negócios e a obtenção de relatórios atualizados com os resultados. Esta funcionalidade é fundamental em um ambiente altamente regulado como o farmacêutico.

Integração de todas as áreas da empresa

Algo que favorece uma plataforma ERP, como SAP Business One, é a integração de todas as áreas funcionais da sua empresa, desde a produção até a gestão financeira. Isso promove a colaboração interdepartamental e alcança uma eficiência superlativa. Pense por um momento neste exemplo: quando o departamento de produção registra a finalização de um lote de medicamentos, o sistema atualiza automaticamente o inventário, mas também gera registros de qualidade e reflete o custo no módulo financeiro.

Como consequência, estabelece-se um fluxo de informação contínuo e em tempo real, melhorando a qualidade na tomada de decisões. Isso também facilita o planejamento estratégico para as equipes diretivas e chefes de departamento, que podem avaliar com maior precisão o impacto financeiro de novas regulamentações ou determinar a viabilidade de futuros investimentos.

SAP Business One, um aliado para a conformidade regulatória na indústria farmacêutica

Até agora, abordamos os benefícios da transformação digital na indústria farmacêutica de forma geral, sem falar de nenhuma solução concreta. No entanto, a seguir queremos falar sobre o SAP Business One e, especificamente, como ele se tornou o aliado de muitas empresas como a sua na hora de aplicar um estrito cumprimento normativo na indústria farmacêutica. Aprenda o que ele pode fazer pelo seu negócio ao seguir as legislações impulsionadas pela FDA, a EMA ou as agências reguladoras de cada país, bem como as boas práticas de manufatura propostas por cada administração.

Em paralelo, será apresentado como o SAP Business One ajuda as empresas farmacêuticas a cumprir com normativas exigentes como as da FDA e as Boas Práticas de Fabricação (GxP). Para isso, são enumeradas as funcionalidades específicas que suportam o cumprimento normativo:

Rastreamento completo dos lotes de produção, permitindo registros detalhados em cada processo

SAP Business One é capaz de rastrear cada lote desde a recepção de matérias-primas até a distribuição do produto final. Desta forma, registra automaticamente cada etapa do processo: pesagem de ingredientes, mistura, embalagem e rotulagem. Isso não apenas garante que a rastreabilidade seja exaustiva, mas também um histórico detalhado de cada lote, incluindo tempos, operadores envolvidos e resultados de testes.

Em caso de uma incidência, como a detecção de uma impureza em um lote específico, a plataforma pode identificar rapidamente sua origem e tomar ações corretivas de forma ágil. Isso garante que os produtos distribuídos cumpram com os mais altos padrões de qualidade e segurança.

Automatização de relatórios e geração de documentação necessária para auditorias

SAP Business One automatiza a criação de relatórios, como os relatórios de produção e controle de qualidade, necessários para auditorias da FDA ou EMA. Dessa forma, a plataforma pode gerar automaticamente um relatório detalhado do processo de fabricação de um lote, incluindo os resultados dos testes realizados. Isso não só economiza tempo, mas também garante uma documentação precisa e facilmente acessível.

Além disso, com este ERP você poderá programar a geração de relatórios recorrentes, como aqueles relacionados com as condições ambientais de certas áreas ou a qualidade das matérias-primas recebidas. Esta é a forma de ganhar em eficiência, reduzir a burocracia e se concentrar em atividades de valor agregado.

Assegurando a conformidade normativa na indústria farmacêutica: Controle de qualidade e segurança

SAP Business One inclui ferramentas para configurar pontos de controle em cada etapa do processo produtivo. Por exemplo, o sistema pode automatizar os testes de qualidade em lotes específicos, assegurando que os produtos cumpram com os padrões estabelecidos pela própria empresa. Por sua vez, facilita o cumprimento de normativas, como os guias de boas práticas, integrando os processos de qualidade com outros módulos do sistema, como inventários e produção.

Caso um lote não atenda aos critérios de qualidade, um fluxo de trabalho é ativado automaticamente, podendo incluir a retenção do lote e a notificação aos responsáveis, garantindo a segurança e protegendo a boa imagem da empresa.

Facilidade para realizar auditorias internas e externas

Se falarmos de auditorias internas, graças ao SAP Business One sua empresa dispõe de ferramentas para revisar rapidamente registros de produção, controle de qualidade e distribuição. Desta forma, a equipe de qualidade pode acessar em tempo real os dados históricos de um lote e verificar a conformidade normativa.

Em relação às auditorias externas, como as realizadas pela FDA, EMA ou outras agências estatais, a plataforma proporciona acesso imediato a documentação chave, como certificados de calibração, relatórios de segurança e resultados analíticos. Isso representa uma economia de tempo considerável na preparação de toda a documentação interna, como a resposta a exigências externas.

Enfrentando com sucesso a transformação digital na indústria farmacêutica

Neste guia, falamos sobre todos os benefícios da transformação digital na indústria farmacêutica, uma revolução que seu negócio não pode perder.

Graças à implementação de sistemas integrados e especializados, como o SAP Business One, sua empresa não apenas será mais eficiente, mas também alcançará o cumprimento normativo mais rigoroso para a indústria farmacêutica.

Além disso, apostar por uma plataforma de ponta também significa integrar antes de todos as tecnologias emergentes, como a inteligência artificial generativa, o aprendizado de máquina ou a análise avançada.

Para completar com sucesso essa transição, sua empresa precisa do apoio de um parceiro experiente. Na SEIDOR, estamos ajudando as empresas do setor farmacêutico a reforçar sua aposta digital com ferramentas de ponta, como o SAP Business One. Entre em contato conosco agora e deixe que nossa equipe de especialistas o aconselhe.