SAP B1: digitalització i compliment normatiu en la indústria farmacèutica

Si consideres que ha arribat el moment de fer el salt cap a un nou paradigma en la gestió empresarial, integrant tecnologies avançades com la intel·ligència artificial, aquest article et serà de gran utilitat. A continuació, t'explicarem per què la transformació digital és tan crucial en aquesta indústria, com abordar aquest procés de forma efectiva i quin ERP per a la indústria farmacèutica pot alliberar tot el potencial de la teva empresa. No t'ho perdis!

La importància de la transformació digital en la indústria farmacèutica

Segons la prestigiosa consultora d'estratègia McKinsey, pel que fa a la transformació digital en la indústria farmacèutica, les empreses del sector només "han ratllat la superfície". Això implica que, fins i tot aquelles que ja operen de forma completament digital, encara tenen feina per endavant. Per exemple, McKinsey esmenta l'ús de la intel·ligència artificial (IA) en l'analítica de dades, la definició d'una estratègia de salut digital i la implementació de tècniques de DataOps. Tots aquests enfocaments només són viables si es aposta per una solució capdavantera, com SAP Business One.

D'altra banda, no s'ha de passar per alt que un dels reptes més complexos és el compliment normatiu en la indústria farmacèutica. El conjunt de regulacions vigents està dissenyat per protegir la salut dels pacients i requereix una adaptació contínua als canvis legislatius. Això obliga les empreses a comptar amb una plataforma actualitzada que pugui adaptar-se a possibles canvis legislatius, com ho fa SAP Business One, la implementació del qual garanteix el compliment de les normatives de la FDA, EMA i altres agències.

Finalment, a més de la integració de noves tecnologies i el compliment normatiu, la transformació digital en la indústria farmacèutica és crucial per un altre motiu: l'eficiència. Informes indiquen que el sector podria créixer fins a un 15% per al 2030 gràcies a l'adopció de solucions digitals que impulsen l'automatització de processos, l'anàlisi massiu de dades (big data) i l'optimització de les cadenes de subministrament. Comptar amb una plataforma com SAP Business One permet que part de l'empresa operi en pilot automàtic, reduint l'error humà i alliberant els empleats perquè es concentrin en tasques més estratègiques.

Els beneficis de la transformació digital en la indústria farmacèutica

La inversió en eines digitals no només és important, sinó estratègica. En aquest apartat, destaquem els beneficis específics que la transformació digital aporta a la indústria farmacèutica, ressaltant els beneficis de SAP Business One en farma. Què canviarà en el teu negoci si decideixes implementar una eina de gestió integral com un ERP? Vegem-ho.

Automatització de processos

Implementar una plataforma de gestió integral, com un ERP, et permetrà centralitzar totes les operacions en un sol lloc. A partir d'aquesta centralització, sorgeixen múltiples oportunitats d'automatització. Per exemple, en conèixer les receptes de cada medicament, la plataforma és capaç de controlar els pesatges i evitar errors humans i descompensacions en les fórmules. Això no només accelera la fabricació de productes, sinó que també garanteix el compliment normatiu i la seguretat de cada pacient.

Un altre exemple d'automatització és la impressió de l'etiquetatge. Una plataforma com SAP Business One pot determinar quina informació ha d'incloure's en cada etiqueta, considerant les normatives vigents i els estàndards interns de l'empresa, el receptari propi o l'ús de certes matèries primeres. Aquest sistema, no només imprimeix etiquetes amb la llista d'ingredients, sinó que també inclou elements obligatoris, com avisos al consumidor, dates de caducitat o lots.

Gestió integral de l'inventari, traçabilitat i control d'estoc en temps real

Molt relacionat amb l'anterior, una plataforma ERP serà capaç d'automatitzar l'inventari del teu negoci gràcies a un control exhaustiu de les entrades i sortides de matèries primeres. A més, a cada element se li aplica una traçabilitat precisa, des de la seva obtenció fins a l'ús en productes finals. Tot això succeeix en temps real, així que és molt senzill conèixer l'estat de l'inventari i prendre decisions ràpides en funció de les dades obtingudes.

Aquesta gestió de l'inventari reporta avantatges clares al teu negoci. Primer, assegura la disponibilitat de les matèries primeres, evitant un eventual cessament de la producció. Segon, gràcies a la exhaustiva traçabilitat, és molt més fàcil gestionar les dates de caducitat o les no conformitats, evitant d'aquesta manera utilitzar matèries primeres en mal estat. Tercer, garanteix la seguretat per al client final, ja que assegura l'emmagatzematge adequat de cada producte segons les seves especificacions i evita la introducció al mercat de medicaments potencialment perillosos.

Control de qualitat

Un altre aspecte que la transformació digital afavoreix és el referent al control de qualitat. Això no només està relacionat amb el compliment de les normatives de l'EMA o la FDA, ni amb assolir certs estàndards interns. També és una qüestió ètica, ja que la distribució de medicaments té un impacte directe en la salut pública. Un sistema com SAP Business One, l'ERP líder entre les pimes, genera automàticament alertes per realitzar proves específiques en lots de medicaments, com el control de l'aspecte o els assajos de dissolució.

Per si això fos poc, el sistema també és capaç de retenir lots afectats, en cas que n'hi hagués, per impedir que siguin distribuïts. Més enllà de la seguretat de comptar amb un sistema capaç de protegir la teva empresa de situacions de risc de manera autònoma, això suposa una alliberació de recursos humans en matèria de temps i esforços.

Optimització de la cadena de subministrament, gràcies a la transformació digital en la indústria farmacèutica

Parlem ara de la cadena de subministrament. És veritat que aquesta àrea sempre és complexa, però en la indústria farmacèutica és encara més delicada. Com ajuda una plataforma ERP en aquest cas? Per exemple, garanteix que els medicaments es transportin sota condicions de temperatura controlada, complint amb les bones pràctiques de distribució de medicaments, tal com les planteja la Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). Per descomptat, el sistema s'adapta a les regulacions de cada territori, adoptant fins i tot lleis regionals.

Així mateix, el sistema permet la sincronització en temps real amb proveïdors i distribuïdors, millorant la precisió en el lliurament de materials crítics. A més, gràcies a l'ús de IA i aprenentatge automàtic, ofereix prediccions basades en dades històriques que ajuden a evitar desabastiments o sobreproducció. Això és especialment útil en situacions d'alta demanda, com la producció massiva d'antivirals en certes èpoques de l'any o durant brots epidèmics.

Anàlisi de dades avançades i informes detallats

Gràcies a l'ús de l'analítica avançada, un ERP proporciona eines que permeten a les empreses identificar patrons i tendències, aprofitant al màxim la informació generada en cada procés empresarial. Per exemple, un laboratori pot analitzar dades d'assajos clínics en temps real per detectar ràpidament qualsevol efecte advers, la qual cosa facilita decisions més informades sobre l'assignació de recursos i millora les probabilitats d'èxit en el desenvolupament de nous productes.

L'analítica de grans volums de dades també serveix per generar informes detallats sobre l'eficiència dels processos de producció, ajudant a identificar àrees de millora dins de la teva empresa. L'arribada de la intel·ligència artificial generativa permet a eines com SAP Business One comprendre millor lesdades del teu negoci i generar informes personalitzats en pocs segons, oferint un control empresarial sense precedents.

Centralització de la documentació com a R+D, assajos o resultats de laboratori

Les eines ERP permeten centralitzar tota la documentació relacionada amb projectes de R+D, assaigs clínics i resultats de laboratori en un únic lloc. D'aquesta manera, els equips d'investigació poden emmagatzemar i compartir els resultats de les proves efectuades sobre un nou medicament, fent que aquestes dades siguin accessibles a la resta de l'equip.

A més, el sistema facilita la creació d'informes necessaris per a auditories reguladores, com els exigits per les bones pràctiques de laboratori. La centralització minimitza la duplicació de dades i assegura que tota la informació estigui actualitzada, facilitant la consulta des d'altres àrees de negoci i l'obtenció d'informes actualitzats amb els resultats. Aquesta funcionalitat és clau en un entorn altament regulat com el farmacèutic.

Integració de totes les àrees de l'empresa

Una cosa que afavoreix una plataforma ERP, com SAP Business One, és la integració de totes les àrees funcionals de la teva empresa, des de la producció fins a la gestió financera. Això fomenta la col·laboració interdepartamental i s'assoleix una eficiència superlativa. Pensa per un moment en aquest exemple: quan el departament de producció registra la finalització d'un lot de medicaments, el sistema actualitza automàticament l'inventari, sinó que també genera registres de qualitat i reflecteix el cost en el mòdul financer.

Com a conseqüència, s'estableix un flux d'informació continu i en temps real, millorant la qualitat en la presa de decisions. Això també facilita la planificació estratègica per als equips directius i caps de departament, que poden avaluar amb més precisió l'impacte financer de noves regulacions o determinar la viabilitat de futures inversions.

SAP Business One, un aliat per al compliment normatiu en la indústria farmacèutica

Fins ara, hem abordat els beneficis de la transformació digital en la indústria farmacèutica d'una manera general, sense parlar de cap solució concreta. No obstant això, a continuació volem parlar-te sobre SAP Business One i, específicament, com s'ha convertit en l'aliat de moltes empreses com la teva a l'hora d'aplicar un estricte compliment normatiu en la indústria farmacèutica. Aprèn què pot fer pel teu negoci a l'hora de seguir les legislacions impulsades per la FDA, la EMA o les agències reguladores de cada país, així com les bones pràctiques de manufactura plantejades per cada administració.

En paral·lel, es presentarà com SAP Business One ajuda les empreses farmacèutiques a complir amb normatives exigents com les de la FDA i les Bones Pràctiques de Manufactura (GxP). Per a això, s'enumeren les funcionalitats específiques que suporten el compliment normatiu:

Seguiment complet dels lots de producció, permetent registres detallats en cada procés

SAP Business One és capaç de rastrejar cada lot des de la recepció de matèries primeres fins a la distribució del producte final. D'aquesta manera, es registra automàticament cada pas del procés: pesatge d'ingredients, barreja, envasat i etiquetatge. Això no només assegura que la traçabilitat sigui exhaustiva, sinó que també un historial detallat de cada lot, incloent-hi temps, operadors involucrats i resultats de proves.

En cas d'una incidència, com la detecció d'una impuresa en un lot específic, la plataforma pot identificar ràpidament el seu origen i prendre accions correctives de forma àgil. Això garanteix que els productes distribuïts compleixin amb els més alts estàndards de qualitat i seguretat.

Automatització de informes i generació de documentació requerida per a auditories

SAP Business One automatitza la creació d'informes, com els informes de producció i control de qualitat, necessaris per a auditories de la FDA o EMA. D'aquesta manera, la plataforma pot generar automàticament un informe detallat del procés de fabricació d'un lot, incloent-hi els resultats de les proves realitzades. Això no només estalvia temps, sinó que també garanteix una documentació precisa i fàcilment accessible.

A més, amb aquest ERP podràs programar la generació d'informes recurrents, com aquells relacionats amb les condicions ambientals de certes àrees o la qualitat de les matèries primeres rebudes. Aquesta és la manera de guanyar en eficiència, reduir la burocràcia i centrar-se en activitats de valor afegit.

Assegurant el compliment normatiu en la indústria farmacèutica: Control de qualitat i seguretat

SAP Business One inclou eines per configurar punts de control en cada etapa del procés productiu. Per exemple, el sistema pot automatitzar les proves de qualitat en lots específics, assegurant que els productes compleixin amb els estàndards establerts per la pròpia empresa. Al seu torn, facilita el compliment de normatives, com les guies de bones pràctiques, integrant els processos de qualitat amb altres mòduls del sistema, com inventaris i producció.

En cas que un lot no compleixi amb els criteris de qualitat, s'activa automàticament un flux de treball que pot incloure la retenció del lot i la notificació als responsables, garantint la seguretat i protegint la bona imatge de l'empresa.

Facilitat per realitzar auditories internes i externes

Si parlem d'auditories internes, gràcies a SAP Business One la teva empresa disposa d'eines per revisar ràpidament registres de producció, control de qualitat i distribució. D'aquesta manera, l'equip de qualitat pot accedir en temps real a les dades històriques d'un lot i verificar el compliment normatiu.

Pel que fa a les auditories externes, com les realitzades per la FDA, l'EMA o altres agències estatals, la plataforma proporciona accés immediat a documentació clau, com certificats de calibratge, informes de seguretat i resultats analítics. Això suposa un estalvi de temps considerable en la preparació de tota la documentació interna, com la resposta a requeriments externs.

Afrontant amb èxit la transformació digital en la indústria farmacèutica

En aquesta guia t'hem parlat de tots els beneficis de la transformació digital en la indústria farmacèutica, una revolució que el teu negoci no pot perdre's.

Gràcies a la implementació de sistemes integrals i especialitzats, com SAP Business One, la teva empresa no només serà més eficient, sinó que assolirà el compliment normatiu per a la indústria farmacèutica més estricte.

A més, apostar per una plataforma capdavantera també suposa integrar abans que ningú tecnologies emergents, com la intel·ligència artificial generativa, l'aprenentatge automàtic o l'analítica avançada.

Per completar amb èxit aquesta transició, la teva empresa necessita el suport d'un soci experimentat. A SEIDOR estem ajudant les empreses del sector farmacèutic a reforçar la seva aposta digital amb eines punteres, com SAP Business One. Contacta ara amb nosaltres i deixa que el nostre equip d'experts t'assessori.